PolyPeptide Group(美國)

多肽實驗室集團

美國多肽實驗室集團PolyPeptideGroup www.polypeptide.com多肽實驗室集團是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)特制或者普通藥用縮氨酸的世界巨頭之一。我們歷史悠久，在這個領域具有豐富經(jīng)驗，因為我們自成立一直從事大規(guī)模生產(chǎn)藥用縮氨酸的業(yè)務。生產(chǎn)設施多肽實驗室集團目前在美國加州的圖倫斯（Torrance）、丹麥的希勒羅德（Hillerod）、瑞典的馬爾莫（Malmo）、捷克首都布拉格、德國的沃芬 布特爾（Wolfenbuttel）設立有生產(chǎn)設施。集團向歐洲和美國的客戶提供各種技術的開發(fā)實驗室、試點工廠和GMP生產(chǎn)設施?？蛻艨伸`活選擇。我們工廠的總面積為17500平方米（大約為19萬平方英尺），反應器的規(guī)模從15公升至1500公升不等。我們有能力、有技術和合適的生產(chǎn)設施來滿足客戶項目各階段的需求。我們在美國的新生產(chǎn)設施主要用于固態(tài)合成。通過這個生產(chǎn)設施，我們有能力為客戶提供生產(chǎn)重量在250克至1公斤、符合GMP標準的縮氨酸，規(guī)模大小根據(jù)客戶要生產(chǎn)的縮氨酸種類和需求確定。這個工廠的GMP生產(chǎn)程序最近通過了加州食品藥品管理局的檢查和批準。位于丹麥的希勒羅德（Hillerod）和瑞典的馬爾莫（Malmo）的生產(chǎn)設施從技術上和能力上可以生產(chǎn)工業(yè)規(guī)模的普通縮氨酸和客戶定制縮氨酸。丹麥的希勒羅德（Hillerod）的工廠有建于1997年的新生產(chǎn)設施，可以用于大規(guī)模溶劑階段生產(chǎn)。我們還能夠為客戶開發(fā)生產(chǎn)特種縮氨酸或其他符合客戶要求的任何規(guī)模的固體和溶劑階段工藝。位于丹麥的希勒羅德（Hillerod）和馬爾莫（Malmo）的GMP生產(chǎn)設施已經(jīng)通過所在國家衛(wèi)生當局的檢驗。我們在瑞典的馬爾莫（Malmo）的生產(chǎn)設施在1997年10月通過FDA檢驗。活性藥物成分產(chǎn)品和生產(chǎn)設施都通過檢驗，沒有被出示任何483表格。在經(jīng)過FDA對生產(chǎn)亮丙立得(leuprolide)的預審之后，多肽實驗室集團已經(jīng)獲得了生產(chǎn)這一藥物成分的GMP生產(chǎn)廠的批準證書。我們在德國的沃芬布特爾（Wolfenbuttel）的生產(chǎn)設施專為研究項目固態(tài)合成小批量縮氨酸。該生產(chǎn)設施還生產(chǎn)縮氨酸目錄上的各種產(chǎn)品。我們